近日，金斯瑞生物披露旗下子公司传奇生物核心产品CARVYKTI在2023年二季度实现销售1.17亿美元。其后两个交易日，公司股价分别大涨12.17%、4.01%。

不过，距离2021年7月时的股价高点，金斯瑞生物目前股价仍下跌超过50%。

金斯瑞生物的业务主要分为非细胞疗法、细胞疗法两部分。2023年上半年，公司非细胞疗法业务增速放缓较为明显，中短期内驱动公司业绩的最大变量为细胞疗法业务的表现，具体体现为核心产品CARVYKTI的销量以及后续临床表现。

随着CARVYKTI适应症的进一步扩大，未来销售峰值能达到多高？金斯瑞生物能否迎来困境反转？

核心产品处于放量期，2022年亏损2.27亿美元

金斯瑞生物主营业务主要包括四块，分别是生命科学服务和产品、生物制剂开发服务、工业合成生物产品、细胞疗法，2022年收入占比分别为55.9%、19.2%、6.1%、18.7%。其中，前三块业务又可以合称为“非细胞疗法业务”。

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数据显示，金斯瑞生物非细胞疗法业务2022年抵消前的经调整净利润为0.62亿美元，同比增长31.4%。从利润构成来看，非细胞疗法业务中，生命科学服务和产品业务已经能稳定实现盈利；生物制剂开发服务、工业合成生物产品业务目前处于相对早期。

金斯瑞生物细胞疗法业务的核心产品已经上市，目前处于收入快速增长期，但由于研发开支等费用较大，构成了金斯瑞生物主要的亏损来源。2022年，公司细胞疗法业务抵消前的经调整净亏损约4.22亿美元。

从近5年整体业绩表现来看，金斯瑞生物的营业收入从2018年2.31亿美元上升至2022年6.26亿美元；同期的归母净利润从盈利0.21亿美元至亏损2.27亿美元。

非细胞疗法：生命科学服务和产品增速放缓，两家子公司独立融资

非细胞疗法业务中，生命科学服务和产品业务相对成熟。

据介绍，生命科学服务和产品分部提供的服务和产品涵盖基因合成、引物合成、多肽合成、蛋白生产、抗体开发，以及目录设备及耗材。

2022年，该业务收入增速明显放缓，同比增速为14.2%。2023年上半年，该业务收入预计同比增长12%-17%。

生物制剂开发服务主要是为世界各地的客户提供一站式的基因和细胞疗法以及生物药发现、开发及后续生产服务，主要业务平台为蓬勃生物。

2023年1月，蓬勃生物完成C轮融资，融资金额约2.2亿美元。

2022年，金斯瑞生物来自生物制剂开发服务的收入为1.25亿美元，扣除经营费用和成本后，该业务仍处于亏损状态。同时，该业务2023年上半年收入预计将只同比增长约0%-5%。

工业合成生物产品业务的主体是百斯杰，该公司将酶工程技术应用于为饲料、酒精、食品及家庭护理等行业开发产品。

2022年，工业合成生物产品业务收入为0.39亿美元，同比增长46.9%；经调整经营利润为2.9百万美元。2023年上半年，该业务收入增速明显放缓，预计同比增长约6%-10%。

2023年6月，百斯杰完成新一轮增资，投资者认购新增注册资本3760.9万元，总对价2.5亿元，对应估值约24亿人民币。交割后，金斯瑞生物持股约82.5917%。

细胞疗法业务：强生预计核心产品长期销售将超50亿美元

目前，对金斯瑞生物业绩影响最大的业务为细胞疗法，该业务由公司子公司传奇生物主导，核心产品为CARVYKTI（西达基奥仑赛），是一款BCMA CAR-T产品。

2017年12月，传奇生物与Janssen达成合作协议，首付款达到3.5亿美元。双方共享开发成本、制造资金开支及盈亏（大中华市场传奇占70%、Janssen占30%；大中华区以外市场等额分配）。

2020年，金斯瑞生物将传奇生物分拆，成为纳斯达克上市公司。截至2023年7月24日，传奇生物市值125亿美元。在经过最新一轮融资后，金斯瑞生物持有传奇生物48.29%股份。

2022年2月，传奇生物核心产品CARVYKTI获得美国FDA批准用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM），是国内首个自主研发并在美国上市的细胞治疗产品。其后，该产品陆续在欧盟、日本获批。

根据CARTITUDE-1试验，该产品在既往接受过四种或者以上治疗（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤患者中显示出高达98%的总缓解率。

该产品上市以来，目前处于快速放量期。

近日，传奇生物宣布向美国FDA递交扩大CARVYKTI适应症的补充申请，以将CARVYKTI的适应症扩大至既往接受过至少1线治疗（包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂）的复发性和来那度胺难治性多发性骨髓瘤成人患者的治疗。

此次递交基于CARTITUDE-4研究，在中位16个月随访中，既往接受过1-3线治疗的复发性和来那度胺难治性多发性的复发性骨髓瘤成人患者接受该药治疗后，相较标准疗法，疾病进展或死亡风险降低了74%。

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目前，CARVYKTI正在往更前线的治疗推进，主要进行中的临床试验包括CARTITUDE-5 、CARTITUDE-6等。


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根据合作方强生的预测，CARVYKTI的长期销售规模将达到50亿美元以上。

创始人曾遭逮捕，传奇生物研发负责人更换

金斯瑞生物的历史最早可追溯至2002年，章方良、王烨、王鲁泉为三位联合创始人。

2020年，时任公司董事会主席的章方良因涉嫌走私中国法律进出口规定禁止的货物遭逮捕。

根据公司2022年5月披露的调查更新，章方良、南京金斯瑞、江苏金斯瑞、曾处理集团进出口活动的三名雇员和一名前雇员获镇江市人民检察院通知，调查已审查完毕，检察院决定不对任何单位或个人提起任何诉讼。

目前，章方良已重新成为金斯瑞生物的执行董事。

此外，传奇生物的研发负责人范晓虎于2022年3月离职。接替范晓虎的是方国伟，在加入传奇生物之前，其曾担任Zymeworks公司高级研发副总裁，负责新型技术平台和多功能生物制剂与抗体药物结合物产品组合的开发。

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