百利天恒:伦康依隆妥单抗乳腺癌与胆道癌的III期临床完成首例入组
百利天恒 688506

2026年7月23日晚间,四川百利天恒药业股份有限公司发布了两篇自愿披露公告。

其自主研发EGFR×HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗/宜泽康(BL-B01D1/iza-bren)用于在经治内分泌治疗失败的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性HR+HER2-乳腺癌患者中对比BL-B01D1与医生选择的化疗方案的III期随机对照临床试验(PANKU-Breast03)已于近日完成首例受试者入组。

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同时,其伦康依隆妥单抗/宜泽康(BL-B01D1/iza-bren)用于治疗含铂化疗失败的局部晚期或转移性胆道癌患者中对比BL-B01D1与研究者选择的治疗方案的III期随机对照临床试验( PAPANKU-BTC01)也于近日完成首例受试者入组。

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伦康依隆妥单抗/宜泽康(BL-B01D1/iza-bren)是全球首创、新概念,也是全球首个且唯一获批上市的EGFR×HER3双抗ADC。截至目前,伦康依隆妥单抗已在中国和美国开展了40余项针对多种肿瘤类型的临床试验,其中,III期临床研究(含II/III期)20项。伦康依隆妥单抗已有7项适应症被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种名单,2项适应症被CDE纳入优先审评品种名单,以及1项适应症被美国食品药品监督管理局(FDA)纳入突破性治疗品种名单。伦康依隆妥单抗用于复发性或转移性鼻咽癌、复发性或转移性食管癌共2项适应症已获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,除此之外,用于治疗局部晚期或转移性三阴乳腺癌的药品上市申请(NDA)也已获得CDE受理。

截至7月24日收盘,百利天恒报 311 元,下跌 20.8元,跌幅 6.27%。

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